La “fantasia che abbiamo sui vaccini” è in crisi
Fino alla scorsa settimana, il futuro della vaccinazione contro il papillomavirus umano , o HPV, negli Stati Uniti sembrava chiaro. Da diversi anni, un crescente numero di prove suggerisce che una singola dose di vaccino potrebbe essere efficace quanto due, offrendo decenni di protezione contro il virus, che si stima causi circa 700.000 casi di cancro ogni anno.
Oltre 50 altri Paesi hanno già adottato il programma vaccinale a dose singola e molti esperti speravano che gli Stati Uniti potessero seguire l’esempio quest’anno. La decisione si basa principalmente sulle deliberazioni dell’Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), un comitato consultivo sui vaccini dei Centers for Disease Control and Prevention.
Inizialmente si prevedeva che l’ACIP avrebbe messo ai voti, già la prossima settimana, la questione del dosaggio del vaccino contro l’HPV e, contemporaneamente, se rafforzare le raccomandazioni che consigliano la vaccinazione a partire dai nove anni di età.
Diversi esperti mi hanno detto di aver previsto, almeno in via provvisoria, che entrambe le mozioni sarebbero state approvate, rendendo la vaccinazione contro l’HPV più facile, economica e rapida. Il vaccino contro l’HPV è uno dei vaccini più potenti mai sviluppati: è insolito tra le immunizzazioni in quanto previene in modo duraturo infezioni e malattie a tassi prossimi al 100%. Se fosse distribuito più ampiamente, “potremmo assistere alla fine del cancro cervicale”, mi ha detto Kirthini Muralidharan, esperta di salute globale e ricercatrice sul vaccino contro l’HPV presso la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
Bill Gates a Bruxelles la prossima settimana per un nuovo impegno sul finanziamento dei vaccini con i leader dell’UE
La prossima settimana Bill Gates sarà a Bruxelles per partecipare al vertice dell’alleanza per il vaccino Gavi insieme ai leader dell’UE, per impegnarsi ad acquistare vaccini per i paesi in via di sviluppo, in un evento co-ospitato dalla Gates Foundation e dall’Unione Europea.
L’obiettivo dell’evento è raccogliere 9 miliardi di euro tra il 2026 e il 2030. Probabilmente la presidente della Commissione Ursula von der Leyen e la presidente del Parlamento europeo, Roberta Metsola, rappresenteranno l’UE all’evento.
Gavi è un’alleanza globale per la vaccinazione che riunisce attori pubblici e privati che contribuiscono a vaccinare più della metà dei bambini del mondo contro alcune delle malattie più letali. La Fondazione Gates, insieme all’Unione Europea, è il suo principale sponsor.
Gavi intende vaccinare almeno 500 milioni di bambini nei prossimi cinque anni. Questo, secondo il comunicato stampa, salverebbe 8-9 milioni di vite. Non è ancora chiaro quanto l’UE contribuirà finanziariamente a questo piano.
Rabbia dell’industria per le espulsioni della FDA
L’Alliance for Regeneration Medicine, o ARM, un’associazione di categoria che rappresenta oltre 400 aziende associate in 25 Paesi, tra cui aziende biotecnologiche emergenti e affermate, ha preso di mira i poteri forti nel settore sanitario degli Stati Uniti.
Ciò è dovuto al fatto che due personalità della Food and Drug Administration statunitense , la direttrice dell’Office of Therapeutic Products Nicole Verdun e la vicedirettrice Rachael Anatol, sono state messe in congedo amministrativo.
L’ordine esecutivo della NPF: un reset globale per l’industria farmaceutica statunitense
L’amministrazione Trump ha riacceso il dibattito sui prezzi dei farmaci negli Stati Uniti firmando un imponente ordine esecutivo il 12 maggio, introducendo un sistema di prezzi basato sulla “Nazione più favorita” (MFN). Questa politica mira ad allineare direttamente il prezzo pagato dagli americani per i farmaci da prescrizione ai prezzi più bassi praticati in economie simili come Germania, Svizzera e Canada.
Sebbene il messaggio sia chiaro – prezzi più bassi per i pazienti americani e un livellamento dei prezzi a livello globale – le implicazioni operative, legali e globali sono molto più complesse. Per l’ industria farmaceutica , l’Ordine Esecutivo (EO) della NPF non è solo una direttiva sui prezzi; rappresenta una potenziale riorganizzazione della strategia commerciale globale, delle operazioni negli Stati Uniti, dell’applicazione delle normative e dell’economia dell’innovazione.
L’ordinanza MFN è concepita per porre fine a quella che l’amministrazione definisce “scroccone globale”, ovvero la pratica in cui altri paesi sviluppati beneficiano dell’innovazione farmaceutica finanziata dagli Stati Uniti a costi significativamente inferiori. L’ordinanza concede ai produttori 30 giorni di tempo per adeguarsi volontariamente ai prezzi internazionali più bassi, pena una serie di potenziali azioni legali, tra cui l’adozione di normative, l’espansione delle importazioni e indagini antitrust.
GLP-1 ha ridotto la frequenza dell’emicrania di quasi la metà, in uno studio pilota
I farmaci a base di GLP-1 potrebbero curare ben più del diabete e dell’obesità. Potrebbero anche ridurre la frequenza dell’emicrania. Questo secondo i risultati di uno studio presentato venerdì al congresso dell’Accademia Europea di Neurologia.
Lo studio pilota ha rilevato che gli agonisti del GLP-1 hanno ridotto di quasi la metà i giorni di emicrania mensili. Gli autori hanno ipotizzato che il farmaco riduca la frequenza dell’emicrania riducendo la pressione intracranica.
“È uno studio estremamente interessante e molto importante, e solleva ogni sorta di interrogativo sul funzionamento del farmaco”, ha affermato Alexandra Sinclair, direttrice del dipartimento di neurologia dell’Università di Birmingham. Non è stata coinvolta nello studio, ma ha già studiato il ruolo degli agonisti nella riduzione della pressione intracranica.
